Re sebetsa tsamaiso ea boleng bo amohetsoeng le ho netefatsoa ho latela maemo a ISO 9001:2015. Sena se bontša boitlamo ba rona ba ntlafatso ea boleng bo tsoelang pele le khotsofalo ea bareki.
Setifikeiti sa ISO se re Thusa ho Finyella Khotsofalo ea Bareki
Guan Sheng e netefalitsoe ebile e lumellana le ISO 9001: 2015. Litekanyetso tsena tsa ISO li totobatsa litlhoko tsa tsamaiso bakeng sa boleng, bophelo bo botle ba mosebetsi le polokeho le ts'ireletso ea tikoloho. Ba bonts'a boitlamo ba rona ba ho lula re u fa prototyping ea boleng bo holimo, tlhahiso ea molumo le lits'ebeletso tse amanang le tsona.
Re boetse re netefalitse lATF16949: 2016, mokhoa oa tsamaiso ea boleng bo khethehileng bakeng sa indasteri ea likoloi.
Setifikeiti sa rona sa morao-rao ke ISO 13485: 2016, e shebaneng ka kotloloho le sistimi ea boleng bakeng sa tlhahiso ea lisebelisoa tsa bongaka le lits'ebeletso tse ling tse amanang le bophelo bo botle.
Litsamaiso tsena tsa taolo, hammoho le lisebelisoa tsa rona tsa tlhahlobo e tsoetseng pele, ho metha le ho etsa liteko, li netefatsa hore u tla lula u fumana lihlahisoa tse fihlelang le ho feta tebello ea hau.
ISO 9001: 2015
Boleng bo Fetang Seo U se Lebeletseng
Re fumane setifikeiti sa rona sa pele sa ISO: 9001 ka 2013, 'me esale re tsoela pele ho ntlafatsa litsamaiso tsa rona ho tloha ka nako eo. Ho theosa le lilemo, taeo ea tlhahiso ea maemo a ISO e re thusitse ho boloka boetapele tšimong ea rona.
ISO: 9001 e ne e le e 'ngoe ea litsamaiso tsa pele tsa tsamaiso tse thehileng maemo, litokomane le botsitso e le senotlolo sa ho laola boleng ba sehlahisoa se felileng.
ISO 13485: 2016
Tlisa Sehlahisoa sa Hau sa Bongaka ho Maraka ka Potlako
Guan Sheng e inehetse ho ba mofani oa maemo a holimo oa lefats'e oa litharollo tsa tlhahiso bakeng sa baetsi ba lihlahisoa tsa bongaka. Setifikeiti sa rona sa ISO 13485:2016 se u fa khotso ea kelello ea hore lisebelisoa tsa rona tse tala, liteko, tlhahlobo le lits'ebetso tsa tlhahiso li latela melaoana e tiileng ea taolo ea boleng e hlokahalang bakeng sa tumello ea taolo.
Sena se u thusa ha u se u loketse ho fana ka lihlahisoa tsa hau bakeng sa ho aroloa ho FDA e United States kapa European Medicines Agency (EMA).
lATF16949:2016
Khamphani ea rona e fihletsoeng ka 2020 Setifikeiti sa iATF16949: 2016 e ka netefatsa hore likarolo tsa hau tsa koloi li latela maemo a machabeng. IATF 16949: 2016 ke Tlhaloso ea Setegeniki ea ISO e hokahanyang litekanyetso tse teng tsa tsamaiso ea likoloi tsa US, Jeremane, Fora le Italy ka har'a indasteri ea likoloi ea lefatše.